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中檢所對照品的正確使用方法

點擊次數(shù)：3224 更新時間：2022-08-19

　　中檢所對照品應當有適當?shù)臉俗R，內(nèi)容至少包括名稱、批號、制備日期(如有)、有效期(如有)、開啟日期、含量或效價、貯存條件；企業(yè)如需自制工作標準品或?qū)φ掌?，應當建立工作標準品或?qū)φ掌返馁|(zhì)量標準以及制備、鑒別、檢驗、批準和貯存的操作規(guī)程，每批工作標準品或?qū)φ掌窇斢梅ǘ藴势坊驅(qū)φ掌愤M行標化，并確定有效期，還應當通過定期標化證明工作標準品或?qū)φ掌返男r或含量在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定。標化的過程和結果應當有相應的記錄。

　　中檢所對照品的正確使用：

　　(1)正確開啟很多標準品、對照品是置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。

　　(2)開啟使用過后，應嚴格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應按使用說明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標準品、對照品，如奧美拉唑等，若用于含量測定，應啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定；對于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。

　　(3)對于過期的標準品、對照品，如欲繼續(xù)保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

　　(4)為保證藥品檢驗結果的量值溯源和準確性，對對照品溶液應制定貯存期限并進行相應驗證，以便于對照品溶液的正確使用。對照品溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據(jù)對照品溶液的具體特性來確定。

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